13 de marzo de 2025
La Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios ha emitido la Alerta Farmacéutica R_09/2025, del 12 de marzo de 2025, sobre varias presentaciones del medicamento TACROLIMUS CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA del laboratorio STADAFARMA mediante la que comunican la “Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales”.
Lote afectados y fecha de caducidad:
- TACROLIMUS STADAFARMA 0,5 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (NR: 88078, CN: 758235)
- Lote: 1304816, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: 1402056, fecha de caducidad 30/06/2026
- TACROLIMUS STADAFARMA 1 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 60 cápsulas (NR: 88079, CN: 758237)
- Lote: 1304839, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: 1402065, fecha de caducidad 30/11/2025
- Lote: 1402066, fecha de caducidad 30/06/2026
- TACROLIMUS STADAFARMA 3 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (NR: 88080, CN: 758238)
- Lote: 1304803, fecha de caducidad 30/09/2025
- Lote: 1402057, fecha de caducidad 30/11/2025
- TACROLIMUS STADAFARMA 5 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, 30 cápsulas (NR: 88081, CN: 758239)
- Lote: 1304807, fecha de caducidad 30/04/2025
- Lote: 1402059, fecha de caducidad 30/11/2025
- Lote: 1402075, fecha de caducidad 30/06/2026
Descripción del defecto:
Posible obtención de resultados fuera de especificaciones en el ensayo de contenido durante los estudios de estabilidad en curso.
Accediendo a la referida Alerta Farmacéutica R_09/2025 se puede obtener la información emitida para profesionales sanitarios.